Zarządzenie Nr 21
Rektora Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
z dnia 2 listopada 2005r.
W sprawie powołania Komisji Bioetyki Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
Na podstawie art. 29 ust. 3 Ustawy z dnia 5 grudnia 1996r. o zawodzie lekarza (Dz.U. nr 28 z 1997r. wz późniejszymi zmianami), Rozporządzenia Ministra Zdrowia i opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999 r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (Dz. U. Nr 47 z 1999 r., poz. 480 oraz w związku z Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r. o Prawie farmaceutycznym, zarządzam, co następuje:
§ 1
Powołuję Komisję Bioetyki Uniwersytetu Medycznego w Łodzi na okres kadencji od 1 listopada 2005r. do 31 października 2008r.
§ 2
W skład Komisji Bioetyki Uniwersytetu Medycznego w Łodzi powołuję:
Przedstawicieli nauk medycznych:
Przedstawicieli innych zawodów
§ 3
Powołana Komisja na pierwszym posiedzeniu wybiera przewodniczącego, będącego lekarzem i dwóch zastępców, w tym jednego nie będącego lekarzem.
§ 4
Zadaniem powołanej Komisji jest opiniowanie wniosków (projektów badawczych) badań biologicznych i medycznych, których przedmiotem jest człowiek, a które mogą zawierać element eksperymentu i ryzyka.
Szczegółowy zakres kompetencji, sposobu postępowania i oceny eksperymentów medycznych określa Regulamin działania Komisji Bioetyki Uniwersytetu Medycznego w łodzi, będący załacznikiem Nr 1 do nieniejszego zarządzenia.
§ 5
§ 6
Ustala się odpłatność na rzecz Komisji Bioetyki Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, w wysokości:
1. |
a) |
od 5000 do 8000 zł (+VAT zgodnie z obowiązującymi stawkami) za wydanie opinii o pracy badawczej sponsorowanej przez firmy farmaceutyczne (dla jednego ośrodka), |
|
b) |
od 8000 do 15000 zł (+VAT zgodnie z obowiązującymi stawkami) za wydanie opinii o pracy badawczej sponsorowanej przez firmy farmaceutyczne (koordynowane jako badania wieloośrodkowe), |
|
c) |
od 1500 do 3000 zł (+VAT zgodnie z obowiązującymi stawkami) za opiniowanie przez Komisję wniosków sponsorów o wprowadzenie uzupełnień i poprawek do protokołu. |
2. |
Ostateczna kwota opłaty za wydanie opinii (patrz pkt-y 1a, 1b, 1c) uzależniona będzie od pracochłonności wniosku i będzie ustalana przez Przewodniczącego Komisji Bioetyki. |
3. |
Odpłatność w ustalonej wyżej wysokości obowiązuje do odwołania. |
§ 7
Znosi się Zarządzenie Rektora Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Nr 13 z 18 października 2002r. oraz Aneks do tego Zarządzenia z dnia 31 maja 2004r.
§ 8
Niniejsze Zarządzenie wchodzi w życie z dniem 1 listopada 2005r.
REKTOR
Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
Prof. dr hab. n.med. Andrzej Lewiński